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一、公司简介

北京热景生物技术股份有限公司是一家从事研发、生产和销售体外诊断仪器和试剂的生物高新技术企业,以“发展生物科技,造福人类健康”为使命,秉承“检验因我而先进”的理念,持续聚焦医学与公共安全检测领域产品的创新与产业化。热景生物经过持续多年技术研发,构建了以上转发光技术、磁微粒化学发光技术、糖捕获技术、基因重组与单克隆抗体技术为核心的研发技术平台,开发了一系列的体外诊断试剂及仪器,可应用于全场景的免疫诊断。其中上转发光技术率先将稀土元素所构成的上转发光材料(UCP)应用于临床及生物安全领域,并荣获2015年国家技术发明二等奖。磁微粒化学发光作为免疫诊断的国际主流先进技术,热景生物通过持续多年研发投入,掌握了单人份化学发光和高通量化学发光技术,连续开发出小型、中型、大型全自动化学发光仪器和试剂产品,构建起可满足不同终端用户需求的全场景(POCT现场快速检测、中心实验室自动化高通量检测)发光诊断平台,成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。热景生物丰富的产品线能够充分满足各类客户在不同设备条件或成本要求下的诊断或检测需求。

1、主营业务

公司主营领域包括POCT、化学发光等IVD和公共安全。公司产品涵盖肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床医学领域和生物安全、食品安全、疾控应急、药物滥用、微生物快速检测等公共安全领域。

2、主要财务指标

2016年、2017年、2018年、2019年1-6月，公司营业收入分别为1.22亿元、1.42亿元、1.87亿元、0.94亿元，2017年、2018年同比分别增长16.28%、31.69%。2016年、2017年、2018年、2019年1-6月，公司归母净利润分别为0.29亿元、0.30亿元、0.48亿元、0.11亿元，2017年、2018年同比分别增长4.42%、60.08%。公司业务结构明确，快速检测试剂营收占比一直保持85%以上，2019半年度达到92.47%。近三年毛利率维持在70%以上，净利率在30%以上，保持平稳。

3、股权结构

公司控股股东、实际控制人为林长青先生。林长青直接持有发行人31.41%股份，持有公司股东同程热景的22.62%出资，且担任同程热景执行事务合伙人，通过同程热景间接控制本公司发行前8.02%股份。林长青直接和间接共控制公司发行前39.43%股份，为公司第一大股东。持股5%以上股东有林长青、周锌、同程热景、浙江大健康、达晨创泰、达晨创恒。公司有七家控股子公司，分别为开景基因、廊坊热景、吉林热景、糖谱科技、微态康、深圳热景、印度热景。

二、竞争优势

1、热景生物在化学发光领域的技术实力位于国内前列

化学发光根据抗原抗体包被方式不同，可以分为微孔板式和磁微粒管式，其中，磁微粒管式化学发光是国际主流的最先进的化学发光技术。根据发光底物不同，磁微粒管式化学发光又分为吖啶酯直接化学发光、碱性磷酸酶（ALP）酶促化学发光、辣根过氧化氢酶（HRP）酶促化学发光和电化学发光。不同发光系统在检测样本和检测疾病项目以及检测灵敏度、灵敏度、线性等特性方面无实质差异。

热景生物化学发光使用主流磁微粒碱性磷酸酶化学发光技术。主要性能接近跨国公司产品水平，在国内同行中位于前列，但配套检测项目数量较低，影响单机投放产出，后续存在较大的提升空间。而且，热景生物拥有单人份全自动化学发光分析仪，可以较好满足样本量较少的二级医院及二级以下基层医疗机构的化学发光分析需求，填补市场空白。

2、积极顺应市场需求，产品种类不断丰富

公司的产品包括试剂产品和仪器产品。

公司试剂产品主要应用于临床医学诊断领域和公共安全领域中。临床医学诊断试剂包括肝炎至肝癌的肝病诊断产品、心脑血管系统疾病、炎症感染诊断等产品，已获得相应试剂类医疗器械注册证书73项。公共安全领域试剂产品，主要应用于生物安全、食品安全、疾控应急、药物滥用等领域，已成功开发公共安全系列产品87项。公司仪器产品主要包括上转发光免疫分析仪及化学发光免疫分析仪。与其它传统荧光定量的方法相比，上转发光免疫分析仪具有快速、灵活、可靠的特点，单次样品检测仅需10秒，可直接对血清、血浆等多种样品进行检测，且发光稳定、不会衰减；检测灵敏度极高，在检测低浓度样本时具有明显的优势。

化学发光免疫分析仪方面，公司已经推出自主研发和生产的小、中、大不同规格的全自动化学发光免疫分析系列产品，单人份小型全自动、全定量的化学发光免疫分析仪MQ60系列及其配套试剂被中国医学装备协会推荐为二三级医院建设胸痛中心的适宜装备，可在各级医疗机构推广使用；MQ60plus高通量全自动。化学发光免疫分析系统采用4个独立的检测单元，17min可同时检测24个样本。大型全自动化学发光免疫分析仪C2000，实现多项目同机检测，60个样本位，每个小时可获得150个检测结果。

3、研发实力较强，研发占比高达10%

公司先后承担了多项国家863项目、国家科技重大专项、科技部中小企业创新基金等国家和省部级以上科技项目，是北京市重大科技成果转化项目的实施单位。2017年，公司作为牵头单位，联合26家单位共同申请“十三五”国家科技重大专项，就“乙型肝炎临床诊断及监测新型试剂”进行研发，包含国内IVD领域的第一个真实世界研究。2018年经国家人力资源和社会保障部批准设立博士后科研工作站，公司的研发创新能力获得进一步认可。公司拥有各类研发人员116人，占员工总数的20.24%，每年研发投入约占营业收入的10%，保证了企业核心技术的不断创新。目前公司在研试剂项目超过60项，其中19项已经进入注册申请阶段；在研原材料7项；在研仪器6项，分别处于注册检验或实验室研发阶段。

三、未来看点

1、肝癌早诊三联检产品填补国内空白，具备较大发展空间

“肝癌早诊三联检产品”包括甲胎蛋白（AFP）、甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%）、异常凝血酶原（DCP），可提前3-27个月反映肝脏癌变，对肝癌的早期诊断、早期治疗，提高肝癌患者的5年存活率具有重要意。

目前在国内能同时检测肝癌三联检（AFP、AFP-L3%、和DCP）全部三项指标的公司只有热景生物和日本和光纯耀（上海）化学有限公司。与日本和光产品相比，热景生物具有三大优势：1）热景采用化学发光法，相比日本和光的免疫荧光法，检测结果更稳定；2）热景的肝癌早诊三联检产品既可以应用于大型全自动化学发光免疫分析仪C2000，进行全自动高通量检测，也可以应用于MQ60plus小型化学发光仪器，在检测样本量小的场景进行单人份检测，使用场景更灵活；3）日本和光的检测仪器的检测通量为25人份／小时，C2000的检测通量可以达到150人份／小时，检测通量更大。

我国是肝病大国，根据权威专家2014年发布的全球肝病负担报告，中国乙肝感染人群约有9,300万，丙肝感染人群约有1,000万，酒精性肝病6,000万，非酒精性脂肪肝人群约2亿。临床用于高危人群筛查早期肝癌患者的市场容量不少于100亿。

2、POTC行业高速增长，驱动公司业绩向好

POCT，即时检验指在病人旁边进行的临床检测及床边检测。POCT行业过去几年的主要应用场景都在临床科室，全国POCT行业的领导者罗氏、雅培、Alere以及国内POCT的龙头企业基蛋生物等，均主要通过传统渠道在心内科等临床科室投放产品。根据过去市场表现，Rncos预测2018年-2022年全球POCT市场将平稳保持约10%的年复合增长率，而国内POCT近几年还处于高速发展阶段，预计至2022年年均复合增长率继续保持在25%的高增速。

但必须指出的是，10%-25%的增速均是基于POCT是以临床科室为主要应用场景的前提。目前POCT的海内外应用场景均在临床科室，而随着我国分级诊疗政策和五大中心建设的逐步推进，目前还处于初级阶段的基层医疗市场和急诊中心将成为未来POCT在我国的主要应用场景，其巨大的市场空间对着政策落地将为POCT行业带来大规模放量。因此，POCT产品更高的需求量和更广阔的市场空间意味着未来POCT将会迎来更高速的增长、且长期可持续，POCT行业的天花板将比目前市场预期的更乐观。

3、人口的老龄化趋势和健康理念促进体外诊断行业发展

2017年，全国人口中60周岁及以上人口24,090万人，占总人口的17.3%，其中65周岁及以上人口15,831万人，占总人口的11.4%。60周岁以上人口和65周岁以上人口都比上年增加了0.6个百分点。预计到2020年，老年人口达到2.48亿，老龄化水平达到17.17%。国际上通常把60岁以上的人口占总人口比例达到10%或65岁以上人口占总人口比重达到7%作为国家进入老龄化社会的标准。随着我国老龄化社会的到来，患糖尿病、高血压、心脑血管疾病、肝肾疾病等慢性疾病的人会越来越多，疾病治疗和诊断需求逐渐提升。

2018年城镇居民人均消费性支出达到2.61万元，同比为6.80%，相比2017年同比高0.9个百分点，增速上升，可见消费趋势上涨。2018年城镇居民人均医疗保健消费性支出达到2046元，同比为15.11%，相比2017年同比高6.14个百分点，增速上涨明显。2018年人均医疗保健消费支出1685元，增长16.1%，占人均消费支出的比重为8.5%。随着人们生活水平的提高，居民对疾病诊断预防及健康管理意识的持续加强，人们更加关注疾病的预防以及诊断的准确性，早期诊断与预防需求将持续稳定增加，这些因素成为体外诊断产业发展的持续动力。

四、核心观点

1、立足光化学行业，科技领先、市场广阔

2、随着产品种类的不断丰富和研发团队的不断创新，将逐步提高公司收入

3、POTC行业高速增长，驱动公司业绩向好

4、人口的老龄化趋势和健康理念促进体外诊断行业发展

文章来源：奥马哈研究院